Перечень нормативных документов, действующих в рамках системы качества Органа по сертификации

  1. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  2. Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  3. Федеральный закон от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
  4. Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  5. Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-I «О защите прав потребителей»;
  6. Указ Президента Российской Федерации от 24.01.2011 г. № 86 «О единой национальной системе аккредитации»;
  7. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;
  8. Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 г. № 1383 «О порядке выдачи бланков сертификатов соответствия, в том числе бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением бланков сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии»;
  9. Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 г. № 1384 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии»;
  10. Приказ Минэкономразвития России от 24.11.2014 г. № 752 «Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия»;
  11. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»;
  12. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 г. № 329 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»;
  13. «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации» (утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 10.05.2000 г. № 26);
  14. «Положение о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России» (утверждено Постановлением Госстандарта России от 04.11.2000 г. № 76);
  15. «Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе» (утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 г. № 12);
  16. «Правила по сертификации. Оплата работ по сертификации продукции и услуг» (утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 23.08.1999 г. № 44);
  17. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
  18. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
  19. ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»;
  20. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»;
  21. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»;
  22. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»;
  23. ГОСТ Р 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия»;
  24. ГОСТ Р 31815-2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации»;
  25. ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации»;
  26. ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия»;
  27. ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»;
  28. ГОСТ Р 56532-2015 «Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям»;
  29. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»;
  30. ГОСТ Р 54294-2010 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования»;
  31. ГОСТ Р 54295-2010 «Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования»;
  32. ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования»;
  33. ГОСТ Р 54297-2010 «Оценка соответствия. Раскрытие информации. Принципы и требования»;
  34. ПР 50.3.002-95. «Правила по сертификации. Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции» (утверждены Госстандартом РФ 08.02.1996 г.)
  35. Р 50.3.004-99 «Рекомендации по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции»;
  36. Р 50-601-48-2010 «Рекомендации для заявителей, принимающих декларацию о соответствии, и органов по сертификации, осуществляющих регистрацию деклараций о соответствии»;
  37. ТР ТС 009/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»;
  38. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 г. № 293 «О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления»;
  39. «Положение о порядке включения органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, а также его формирования и ведения» (утверждено Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 г. № 319);
  40. «Положение о формировании и ведении Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии» (утверждено Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09.04.2013 г. № 77);
  41. «Положение о регистрации деклараций о соответствии продукции требования технических регламентов Таможенного союза» (утверждено Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09.04.2013 г. № 76);
  42. «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» (утверждено Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 г. № 621).