Заявление о Политике в области качества
Органа по сертификации ООО «Биотехнопарк-ЭКСПЕРТ» 


Орган по сертификации ООО «Биотехнопарк-ЭКСПЕРТ» (далее – Орган по сертификации) проводит политику в области качества, направленную на достижение и поддержание признания его как компетентного, независимого и беспристрастного органа по сертификации продукции в утвержденной области аккредитации.

Основными целями в области качества деятельности Органа по сертификации являются: 
1. Обеспечить проведение подтверждения соответствия продукции (лекарственных средств) в соответствии с областью аккредитации, законодательными и нормативно-правовыми документами, действующими в Российской Федерации.
2. Обеспечить доверие всех заинтересованных сторон к результатам проведения подтверждения соответствия продукции.

Основными задачами в области качества, решение которых направлено на выход Органа по сертификации на более высокий качественный уровень деятельности, являются обеспечение: 
• законности, объективности, независимости и беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия продукции;
• соблюдения критериев аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
• своевременного информирования заявителя о результатах подтверждения соответствия;
• требуемых условий по делопроизводству и хранению документов, конфиденциальности информации, полученной в результате работ;
• поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента Органа по сертификации;
• признания на национальном уровне в качестве беспристрастного, компетентного, ответственного, открытого и независимого органа по сертификации в утвержденной области аккредитации;
• постоянного повышения уровня обслуживания заявителей и достижения доверия потребителей к качеству продукции, прошедшей подтверждение в Органе по сертификации;
• конкурентоспособности Органа по сертификации среди организаций, оказывающих аналогичные услуги, путем расширения своей деятельности и повышения ее качества, способствуя достижению признания Органа по сертификации как компетентного, независимого и беспристрастного органа по сертификации.

Для решения поставленных задач руководитель Органа по сертификации принимает на себя следующие обязательства: 
• обеспечить независимость и беспристрастность органа по сертификации при осуществлении деятельности;
• соблюдать установленные законодательством, требования и критерии аккредитации к органу по сертификации;
• гарантировать независимость экспертов от коммерческого, административного или иного давления;
• руководствоваться в своей деятельности принятой политикой в области качества.

Пути реализации: 
• проведение подтверждения соответствия продукции, входящей в утвержденную область аккредитации Органа по сертификации по правилам, установленным законодательными, нормативными правовыми актами, а также документами в области подтверждения соответствия;
• наличие сертифицированных экспертов и квалифицированного персонала, систематически повышающего свою квалификацию на курсах, семинарах, а также путем ознакомления с достижениями в области подтверждения соответствия по отечественным и зарубежным источникам;
• наличие необходимой и достаточной организационной структуры Органа по сертификации;
• четкое выполнения установленного порядка проведения подтверждения соответствия продукции, включенной в утвержденную область аккредитации Органа по сертификации, и его функций, предусматривающих в том числе:
  - идентификацию и оценку соответствия продукции требованиям утвержденных нормативных документов;
  - анализ состояния производства (если предусмотрено схемой сертификации);
  - инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если предусмотрено схемой сертификации);
  - учет информации о рекламациях на сертифицированную продукцию, поступающей в Орган по сертификации от общественных организаций, государственных учреждений, заявителя, территориальных подразделений федеральных органов исполнительной власти и др.;
  - анализ и оценку результатов внутренней проверки системы менеджмента качества.

Система менеджмента качества Органа по сертификации, отвечающая требованиям национальных и международных стандартов, гарантирует нашим заявителям стабильное качество услуг, оказываемых коллективом Органа по сертификации продукции.
Для обеспечения реализации политики в области качества руководство ООО «Биотехнопарк-ЭКСПЕРТ» обязуется различными способами довести ее до сведения персонала. Персонал Органа по сертификации обязуется ознакомиться с «Руководством по качеству Органа по сертификации ООО «Биотехнопарк-ЭКСПЕРТ» и руководствоваться в своей деятельности настоящим «Заявлением о Политике в области качества Органа по сертификации».


ДЕКЛАРАЦИЯ Органа по сертификации ООО «Биотехнопарк-ЭКСПЕРТ»
о соблюдении принципов и требований беспристрастности

Понимая важность беспристрастности при проведении работ по оценке и подтверждению соответствия, ООО «Биотехнопарк-ЭКСПЕРТ» в лице высшего руководства организации и Органа по сертификации продукции (далее ОС), публично заявляет:
• мы гарантируем беспристрастность при принятии решений по сертификации, которые основываются исключительно на объективных доказательствах;
• мы управляем конфликтами интересов и гарантируем объективность своих действий по сертификации;
• мы требуем от персонала сообщать о ситуациях, которые могут вовлечь персонал или ОС в конфликт интересов, и используем данную информацию при определении угроз для обеспечения беспристрастности вследствие деятельности таких работников или Организаций, принявших их на работу, и не привлекаем такой персонал, пока работники не продемонстрируют отсутствие конфликта интересов;
• мы обязуемся выступать в качестве независимого органа, являющегося третьей стороной для производителей (поставщиков) лекарственных средств и их потребителей, а также исключить из своей деятельности возможность административного, коммерческого, финансового и иного давления, которые могли бы повлиять на объективность результатов работы Органа по сертификации;
• мы обязуемся исключить предвзятость при выполнении оценки и подтверждения соответствия, возникающую вследствие личной выгоды эксперта или устрашения со стороны заинтересованных лиц или организаций, заступничества или чрезмерной фамильярности по отношению к заявителю;
• мы обязуемся исключать любые виды деятельности, которые могут повлиять на независимость и беспристрастность нашей деятельности;
• мы обязуемся предпринимать ответные действия в отношении любых угроз для обеспечения беспристрастности, вытекающих из деятельности других лиц, органов или организаций;
• мы не заявляем и не подразумеваем, что процедура подтверждения соответствия лекарственных средств будет более простой и легкой, чем в других органах по сертификации, выполняющих Правила сертификации и соблюдающих принципы беспристрастности.